Переход на электронные журналы оборудования в фармацевтической компании

Заказчик
BIOCAD
Руководитель проекта со стороны заказчика
ИТ-поставщик
BIOCAD
Год завершения проекта
2022
Сроки выполнения проекта
Ноябрь, 2021 - Ноябрь, 2022
Масштаб проекта
6000 человеко-часов
Цели
Создать единый подход к внесению, хранению и аналитике данных в цифровом формате со всего производственного и лабораторного оборудования фармацевтической компании

Уникальность проекта

На сегодняшний день этот проект — самый масштабный кейс цифровизации данных, получаемых с оборудования в лабораториях и на производстве, в российской фармотрасли.

Система позволяет мониторить все действия, связанные с лабораторным и производственным оборудованием, считывая результаты анализа и работы этого оборудования, а также все действия пользователей.
Проект решает задачи импортозамещения
Да
Использованное ПО
В рамках проекта силами внутренней IT-команды было разработано уникальное ПО, которое позволяет выработать единый подход к внесению данных, хранить и анализировать информацию о работе оборудования для его эффективного использования и облегчить прослеживаемость данных для ускорения работы по регистрации и выводу наших препаратов на рынок. В разработке новой системы участвовали Департамент автоматизации технологических процессов и Департамент информационных сервисов.
Сложность реализации
Сложность реализации заключается в том, что подобных систем нет на рынке. Также бОльшая часть оборудования не имеет стандартных и описанных протоколов передачи данных, что затрудняет сбор этих данных.
С лабораторным и производственным оборудованием в компании работают различные подразделения, у каждого из которых есть свои особенности в рабочих процессах. Для нас было важно в функционале и интерфейсе новой системы отразить все необходимые нюансы, при этом не усложнив пользовательский опыт.
Описание проекта
Основная информация о проекте:

  • Проект был реализован за 1 год;
  • Уникальное ПО собственной разработки;
  • Охватывает > 6000 единиц оборудования на производстве и в лабораториях;
  • Соблюдение требований GxP и Data Integrity (целостность данных) по принципам ALCOA;
  • 7 департаментов R&D, качества и производства уже перешли на электронные журналы;
  • Единый подход к внесению, хранению и аналитике данных в цифровом формате;
  • Ускорение регистрации и вывода на рынок новых лекарственных препаратов.
Функционал системы:

  • Считывание данных с оборудования;
  • Формирование отчетов использования оборудования - замена бумажных журналов эксплуатации и сервиса;
  • Пользовательские дашборды оборудования для отслеживания текущего состояния в режиме реального времени;
  • Интеграция с корпоративными ИТ-системами компании для аналитики накопленных данных и связи измерений и калибровок оборудования с задачами, проектами и образцами;
  • Аудит лог в веб-приложении всех событий системы;
  • Повышение эффективности использования оборудования и своевременное техническое обслуживание.
Результаты проекта:

  • Экономия - благодаря проекту уже сейчас удалось выявить 30% неэффективно используемого оборудования и перераспределить его по другим подразделениям. Эффективное использование действующего парка оборудование помогает значительно экономить на закупке новой техники.
  • Эффективность - накопленные в едином формате данные о работе оборудования, позволяют обеспечить его своевременное обслуживание и списание.
  • Целостность данных - при разработке ПО был выработан единый для всех подразделений подход к внесению данных, что позволяет нашей компании соблюдать целостность данных по принципам ALCOA.
  • Экологичность - благодаря переходу к использованию цифрового формата хранения данных, нашей компании удалось уже сейчас на 10% сократить использование офисной бумаги. По мере развития проекта цифра будет только расти.
Видеоролик о проекте доступен по ссылке.
География проекта
Проект распространяется на все производственные площадки компании BIOCAD.

На данный момент это 7 локаций:
  • ПК-1, ПК-2, ПК-3 в ОЭЗ "Нойдорф", Санкт-Петербург
  • ПК-137 в ОЭЗ "Технополис", Москва
  • 2 производственных корпуса в Петрово-Дальнем, Московская область
  • Опытно-промышленный участок в Любучанах, Московская область

Комментировать могут только авторизованные пользователи.
Предлагаем Вам в систему или зарегистрироваться.

Год
Предметная область
Отрасль
Управление
Мы используем файлы cookie в аналитических целях и для того, чтобы обеспечить вам наилучшие впечатления от работы с нашим сайтом. Заходя на сайт, вы соглашаетесь с Политикой использования файлов cookie.