Переход на электронные журналы оборудования в фармацевтической компании

Заказчик:

BIOCAD

Руководитель проекта со стороны заказчика

Михаил Мартынов

Вице-президент по информационным технологиям

Поставщик

BIOCAD

Год завершения проекта

2022

Сроки выполнения проекта

Ноябрь, 2021 - Ноябрь, 2022

Масштаб проекта

6000 человеко-часов

Цели

Создать единый подход к внесению, хранению и аналитике данных в цифровом формате со всего производственного и лабораторного оборудования фармацевтической компании

Уникальность проекта

На сегодняшний день этот проект — самый масштабный кейс цифровизации данных, получаемых с оборудования в лабораториях и на производстве, в российской фармотрасли.

Система позволяет мониторить все действия, связанные с лабораторным и производственным оборудованием, считывая результаты анализа и работы этого оборудования, а также все действия пользователей.

Проект решает задачи импортозамещения

Да

Использованное ПО

В рамках проекта силами внутренней IT-команды было разработано уникальное ПО, которое позволяет выработать единый подход к внесению данных, хранить и анализировать информацию о работе оборудования для его эффективного использования и облегчить прослеживаемость данных для ускорения работы по регистрации и выводу наших препаратов на рынок. В разработке новой системы участвовали Департамент автоматизации технологических процессов и Департамент информационных сервисов.

Сложность реализации

Сложность реализации заключается в том, что подобных систем нет на рынке. Также бОльшая часть оборудования не имеет стандартных и описанных протоколов передачи данных, что затрудняет сбор этих данных.

С лабораторным и производственным оборудованием в компании работают различные подразделения, у каждого из которых есть свои особенности в рабочих процессах. Для нас было важно в функционале и интерфейсе новой системы отразить все необходимые нюансы, при этом не усложнив пользовательский опыт.

Описание проекта

Основная информация о проекте:

Проект был реализован за 1 год;
Уникальное ПО собственной разработки;
Охватывает > 6000 единиц оборудования на производстве и в лабораториях;
Соблюдение требований GxP и Data Integrity (целостность данных) по принципам ALCOA;
7 департаментов R&D, качества и производства уже перешли на электронные журналы;
Единый подход к внесению, хранению и аналитике данных в цифровом формате;
Ускорение регистрации и вывода на рынок новых лекарственных препаратов.

Функционал системы:

Считывание данных с оборудования;
Формирование отчетов использования оборудования - замена бумажных журналов эксплуатации и сервиса;
Пользовательские дашборды оборудования для отслеживания текущего состояния в режиме реального времени;
Интеграция с корпоративными ИТ-системами компании для аналитики накопленных данных и связи измерений и калибровок оборудования с задачами, проектами и образцами;
Аудит лог в веб-приложении всех событий системы;
Повышение эффективности использования оборудования и своевременное техническое обслуживание.

Результаты проекта:

Экономия - благодаря проекту уже сейчас удалось выявить 30% неэффективно используемого оборудования и перераспределить его по другим подразделениям. Эффективное использование действующего парка оборудование помогает значительно экономить на закупке новой техники.
Эффективность - накопленные в едином формате данные о работе оборудования, позволяют обеспечить его своевременное обслуживание и списание.
Целостность данных - при разработке ПО был выработан единый для всех подразделений подход к внесению данных, что позволяет нашей компании соблюдать целостность данных по принципам ALCOA.
Экологичность - благодаря переходу к использованию цифрового формата хранения данных, нашей компании удалось уже сейчас на 10% сократить использование офисной бумаги. По мере развития проекта цифра будет только расти.

Видеоролик о проекте доступен по ссылке.

География проекта

Проект распространяется на все производственные площадки компании BIOCAD.

На данный момент это 7 локаций:

ПК-1, ПК-2, ПК-3 в ОЭЗ "Нойдорф", Санкт-Петербург
ПК-137 в ОЭЗ "Технополис", Москва
2 производственных корпуса в Петрово-Дальнем, Московская область
Опытно-промышленный участок в Любучанах, Московская область