Система OpenText xECM: новая надежда документооборота BIOCAD
- Заказчик:
- ЗАО «Биокад»
- Руководитель проекта со стороны заказчика
-
- Год завершения проекта
- 2021
- Сроки выполнения проекта
- Ноябрь, 2020 - Ноябрь, 2021
- Масштаб проекта
- 900 автоматизированных рабочих мест
- Цели
Главная цель проекта — интегрировать обособленные информационные системы и создать бесшовный прозрачный и отслеживаемый процесс работы с документами. Проект по внедрению OpenText xECM – это один из инструментов управления эффективностью и поддержки динамичного развития бизнеса в соответствии с обновленной стратегией компании до 2025 года. BIOCAD находится на этапе формирования портфеля оригинальных препаратов, увеличения скорости их регистрации и освоения новых зарубежных рынков, в том числе и высоко регулируемых. Первые три подразделения BIOCAD начали работать с новой системой этой осенью.
Уникальность проекта
На рынке РФ нет ни одного примера столь масштабного внедрения ECM-платформы в жизненные циклы компании. Более того, в мировой практике едва ли можно найти десяток биотехнологических/фармацевтических компаний, которые бы использовали единую платформу для всех подразделений организации. Данная программа является уникальным опытом для компаний, внедряющих OpenText xECM как на рынке РФ, так и в европейской практике. Цель внедрения – автоматизировать жизненные циклы документов всех подразделений, автоматизировать сбор регистрационного досье, досье на серию и прочих нормативных документов. Как побочный позитивный эффект внедрения – концентрация всех документов компании на единой платформе, формирование DataLake для последующей обработки, четкий контроль за распространением и доступом к информации как внутри компании, так и с внешними контрагентами, высвобождение ресурсов в подразделениях для выполнения квалифицированной работы.- Использованное ПО
OpenText Extended ECM, расширения OpenText Extreme, Kinemtatic eLND, Stratesys eCTD, Stretsys eQMS, Kinematic eTMF, Kinematic Business Application Builder, OpenText Integration Center.
- Сложность реализации
До внедрения OpenText в BIOCAD было 12 различных систем, с которыми работали все подразделения в разных областях. В них хранили согласовывали и обрабатывали документы по различным направлениям. Несмотря на то, что BIOCAD использует сверхмощные и современные IT-сервисы, каждый из них справляется с отдельными вверенными ему процессами. В BIOCAD столкнулись с тем, что эти разрозненные системы вскоре перестанут соответствовать темпам развития компании, и появилась потребность обеспечить единый прозрачный документооборот.
Наибольшим вызовом при внедрении платформы стали преобразования бизнес-процессов подразделений компании. Также непростой задачей можно назвать управление изменением, внедрение новой методологии работы подразделений. Необходимо было не просто автоматизировать бизнес-процессы, но и оптимизировать их. Следствием оптимизации явилась функциональная трансформация подразделений, которые начинают работать в системе. Также с технической точки зрения сложностью являлся (и до сих пор является) поиск технической экспертизы в России, технических специалистов, знакомых с платформой и внедряемыми модулями, с учетом специфики РФ.
- Описание проекта
OpenText xECM – это платформа, на базе которой компания автоматизирует бизнес-процессы всего цикла разработки препаратов, их производства, качества, регистрации, контроля, сборки досье. В будущем с помощью OpenText xECM BIOCAD планирует автоматизировать процессы документооборота в департаментах R&D, контроля качества, клинических испытаний и HR.
Это стратегически значимая инициатива, которая затронет все подразделения и сотрудников компании и поможет выстроить прозрачные процессы работы с документами. Реализация всех блоков проекта займет около трех лет. В этом году были запущены первые модули системы, которые охватили документооборот по продуктовым проектам (препаратам в фармакологической разработке) и регистрационным досье.
OpenText xECM интегрирует информацию из внутренних и внешних систем, работа с документами выстраивается в единый процесс, а сама система является для сотрудников входным окном в документооборот компании. В BIOCAD ожидают, что OpenText xECM позволит повысить эффективность труда и конкурентоспособность бизнеса. Первые три подразделения компании уже начали работу в данной системе этой осенью: Департамент фармацевтической разработки генотерапевтических препаратов, Департамент фармацевтической разработки белковых препаратов и Департамент аналитических разработок. Далее планируется запуск новых модулей для автоматизации процессов всего цикла разработки, производства, регистрации, контроля качества на базе одной платформы.
- География проекта
Российская Федерация
